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细菌内毒素检测仪 月食 Eclipse

来源:小编 发布时间:2022-01-20 293 次浏览

细菌内毒素检测仪 月食 Eclipse

Sievers Eclipse* 月食细菌内毒 素检测(Bacterial Endotoxin TestingBET)平台,使用户意识 到当今社会的需求,既要保护珍贵 的自然资源,又要遵守药品和医疗 器械制造商必须满足的严格的分析 和监管要求。

通过最高减少90%的鲎 (Horseshoe CrabHSC) 试剂 使用量,Eclipse月食检测平台可 减少这个星球上最敏感且无可匹 敌的天然内毒素检测试剂的需求 量。Eclipse月食平台在提供完全合 规的细菌内毒素检测方法的同时, 能够保护鲎物种的存续。

Sievers Eclipse 月食细菌内毒素 检测平台最高可减少85%的化验准 备时间,同时又能满足《美国药 典》、《欧洲药典》、《中国药 典》和《日本药典》的要求。通 过创新性的设计,Eclipse月食平 台可显著减少移液步骤,减少操 作员之间的操作差异,并简化化 验准备。

优势:

节省鲎试剂的使用量,减少检 测时间,并增加样品检测量, 同时又不牺牲准确度或监管合 规性。

Sievers Eclipse月食细菌内毒素 检测平台具有四大关键优势:

监管合规性

Eclipse平台包含三个组件:分析仪、微孔板和软件。专为制药、 医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验所设计。本平台使 用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂LAL,满足 全球药典:《美国药典》USP <85>、《欧洲药典》EP 2.6.14、 《中国药典》ChP 四部<1143>和《日本药典》JP 4.01的所有相 关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能 力,灵敏度低至 0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动力 学显色方法,满足监管合规性,具有无与伦比的性能和效率。

简化操作

Eclipse月食平台极大地简化了化验设置,使用了嵌入式的内毒素 标准品(Reference Standard EndotoxinRSE)和阳性产品对照 (Positive Product ControlPPC),节省了时间。移液步骤最高 减少89%,且降低了操作员重复性压力损伤的风险。

分析性能

专利的Sievers Eclipse微孔板通过精确的微流体技术,提供了强 大的分析性能。该技术通过嵌入式内毒素标准品和阳性产品对照 PPC,并采用一致的液体处理,实现了自动化操作,可以获得准 确的结果,并降低误差和污染风险。

效率提高

本系统通过最高减少85%的劳动量和90%的昂贵的鲎试剂使用量, 大大提高了实验室的检测效率。通过技术进步实现更高的精确 度,并采用更少的步骤,Eclipse平台减少了对操作员进行广泛培 训的需要,且降低了重复性压力损伤的风险,同时增加了用户的 单日化验次数。Sievers Eclipse*月食(图1)